中國國家藥品監(jiān)督管理局12日發(fā)布消息稱，2020年3月31日前，全國各地應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。
疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)、配送單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、監(jiān)管部門等疫苗追溯參與方，通過信息化手段，對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體。
當(dāng)日，國家藥監(jiān)局聯(lián)合有關(guān)部門就疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作發(fā)布通知指出，為切實(shí)保障疫苗質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)(以下簡稱“協(xié)同平臺(tái)”)，在疫苗信息化追溯體系中發(fā)揮“橋梁”和“樞紐”作用，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息。
根據(jù)通知，各省級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)建立符合疫苗信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)的省級(jí)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)相銜接。上市許可持有人承擔(dān)疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺(tái)相銜接。
通知指出，目前，疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布實(shí)施，各相關(guān)方應(yīng)加快推進(jìn)疫苗信息化追溯體系建設(shè)。
當(dāng)日發(fā)布的疫苗信息化追溯體系建設(shè)“時(shí)間表”為：北京、天津、上海等地先行試點(diǎn)，率先完成疫苗信息化追溯體系建設(shè)，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺(tái)的銜接，2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺(tái)提供本地疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程追溯信息，達(dá)到疫苗追溯要求。2020年3月31日前，全國各地應(yīng)當(dāng)建成疫苗信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。(完)(記者 李亞南)
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