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智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發布公告，近日，公司下屬上海禾豐制藥有限公司(上藥禾豐)的鹽酸曲馬多注射液收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2025B05705)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸曲馬多注射液主要用于治療中度至重度疼痛。由Grünenthal GmbH公司研發，最早于1977年在德國上市。2024年8月，上藥禾豐就該藥品仿制藥質量和療效一致性評價向國家藥品監督管理局提出補充申請并獲得受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約為人民幣152萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有瑞陽制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司、江蘇九旭藥業有限公司、華北制藥股份有限公司等等。IQVIA 數據庫顯示，2024年中國大陸醫院采購鹽酸曲馬多注射劑金額為人民幣61,453萬元。
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