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中國網財經1月19日訊(記者 杜丁)渤健公司今日宣布，多發性硬化(Multiple Sclerosis , MS)領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊——特菲達納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》。
MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經免疫性疾病。我國MS的發病率為0.235/10萬/年，預計有3~5萬名患者。
此次進入國家醫保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內外多個指南/共識及綜述推薦為復發緩解型多發性硬化(RRMS)的一線治療。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經國家藥監局優先審評審批程序獲批進入中國。
一項旨在確定和評估富馬酸二甲酯長達13年的療效和安全性的研究表明，與223名使用安慰劑的受試者相比，持續使用2年富馬酸二甲酯腸溶膠囊的221名臨床受試新患者，年復發率降低56%，殘疾進展下降71%；在501名持續十年使用的受試者中，四成受試者在隨訪中未發現復發癥狀，逾七成受試者行走不受限(此處行走不受限指擴展的殘疾狀態量表評分EDSS≤3.5)，八成受試者無殘疾進展(此處無殘疾進展指24周內EDSS增加小于1分；對于基線EDSS=0的患者，24周內EDSS增加小于1.5分)。
復旦大學附屬華山醫院神經內科主任董強教授表示，富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫保目錄，將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經濟負擔，進一步豐富中國醫生和患者的治療選擇。“非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復發’之約！”
渤健亞太區總裁溫浩基表示，渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創新藥物的同時，主動參與國家醫保目錄談判，共同推動疾病的規范化診療和創新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫療負擔。
據介紹，隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫保，渤健中國在華三款上市產品均被納入國家醫保目錄。
關鍵詞： 多發性硬化
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