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中國網財經2月20日訊(記者 杜丁)吉利德科學今日宣布，國家藥監局已批準安必速(AmBisome，注射用兩性霉素B脂質體，50mg)上市許可申請，用于治療侵襲性真菌病。
國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任、北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授表示，隨著靶向藥物、免疫治療等的廣泛應用，全球免疫缺陷患者人數不斷增多，導致高危群體侵襲性真菌病發病率不斷上升。近年來，我國侵襲性真菌病發病率亦不斷上升，但其危害卻一直被低估。“在中國，僅2020年相關報道顯示，侵襲性曲霉病的年發病人數高達118萬，在免疫缺陷人群的病死率更高達39%~100%。新冠病毒感染后繼發或并發的危險因素改變，侵襲性真菌病菌株分布及耐藥性的變化，更為院內侵襲性真菌病防控管理帶來全新挑戰。面對侵襲性真菌病的威脅，經驗性抗真菌治療策略的施行亟待一個抗菌譜廣，治療效果好，更少耐藥，安全性良好、臨床使用便利的藥物來填補需求。”
據介紹，安必速已在全球范圍內廣泛使用30年，被譽為侵襲性真菌病治療的“金標準”，其在國內的正式獲批將為我國侵襲性真菌病患者提供一個新的經驗性抗真菌治療的一線選擇。此前，借助博鰲特許藥械進口政策優勢，安必速先行先試項目已在海南樂城啟動。
“從去年年初安必速搭載先行先試政策率先落地博鰲樂城，到今天其在國內正式獲批，我們感受到了中國政府滿足臨床急需，改善患者生存獲益，加速推動‘健康中國’的決心。”吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千表示。
關鍵詞： 臨床急需
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