第八批國家藥品集采文件出爐。
3月2日晚間，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)》，將開展第八批國家組織藥品集中采購工作。根據采購文件，此次集采將于3月29日在海南省陵水縣光坡鎮香水灣B區富力酒店遞交申報材料以及開標。
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涉40個品種，提出第二備供企業
最新的采購文件顯示，此次共涉及40個品種，覆蓋抗感染藥、肝素類藥、心腦血管用藥、血液和造血系統藥物和抗抑郁藥等多個治療領域。與此前第八批集采信息填報時披露的41個品種相比，氫溴酸伏硫西汀片從名單中消失，不過“抗流感神藥”奧司他韋、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦等知名品種仍在其中。
采購周期方面，文件顯示，各品種各地采購周期自中選結果執行之日起至2025年12月31日。采購周期內采購協議每年一簽，續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍應按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。
從中選規則來看，此次最多入圍企業數量仍然為10家。值得注意的是，今年的規則在沿襲第七批“備選企業”之外，還增加第二備供企業。
文件顯示，對于氨甲環酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑，以及新納入國采的兩個肝素品種那屈肝素(那曲肝素)注射劑和依諾肝素注射劑，若同品種中選企業數≥3 家，在中選企業主供地區和備供地區確認后，由各省醫保部門從同品種中選企業中再選擇一家第二備供企業，第二備供企業須不同于本省的中選企業和備供企業。
價格方面，第二備供地區的掛網價可能更高。文件顯示，中選企業在主供地區、備供地區按其中選價格直接掛網供應，在第二備供地區按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應，在非主供和非備供地區也按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應。
注射劑超六成競爭激烈，肝素類藥首次納入國采
藥物的降價幅度是每年國采最受關注的問題。招商證券預計，此次降幅區間約為60%至70%。
同一個品種的競爭企業數量是影響集采結果的關鍵指標之一。今年的規則和往年一樣，申報企業數大于等于13家，最多入只能入圍10家，10家企業競爭最多8家進入。
總體來看，第八批國采過評企業數量有所增加。招商證券統計，此次國采每種藥物的過評企業數均大于或等于5家，而前幾批國采藥物的過評企業數大于或等于4家。
分類型來看，注射類品種將面臨激烈的競爭。此次國采中該類藥物占比達六成以上。其中，奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢西丁注射劑5個品種競爭激烈。米內網的統計顯示，這5類藥物的過評企業均超過10家，其中，頭孢噻肟注射劑的過評企業達到14家。
由于注射劑品種較多，采購文件特別提到注射劑價格計算方法——擬中選注射劑的申報價按藥品差比價規則折算至最小計量單位(指單瓶/單袋/單支等)時，若價格出現小數點后2位以上的，則采用舍去法只保留2位小數，以此價格重新計算“申報信息一覽表”中的擬中選價格，并進行公示。
首次納入國采的肝素類產品中，依諾肝素注射劑有10家過評企業，該藥物在2021年的銷售額為28億元。那屈肝素(那曲肝素)注射劑相對緩和，有5家藥企滿足競爭條件。
“流感神藥”的奧司他韋是今年的關注焦點之一，此次納入國采的劑型為干混懸劑。該藥物的原研是羅氏，國內藥企包括東陽光藥、齊魯制藥、科倫藥業、博瑞制藥等。
目前，奧司他韋產品市場中東陽光藥一家獨大，占據90%以上的份額。2022年上半年，東陽光藥營收12.9億元，奧司他韋系列產品錄得收入10.1億元，占總營業額的比例達77.8%。在此前的第七批集采中，東陽光藥的奧司他韋膠囊以0.99元/片的低價中標，降幅高達90%以上，遠超第七批集采48%的平均降幅。也打敗了科倫藥業、齊魯制藥等數十家競爭對手。
從過評企業來看，米內網數據顯示華北制藥涉及的過評品種數量最多，達6個，科倫藥業、齊魯制藥、瑞陽制藥以4個品種并列第二，北大醫藥、倍特藥業、復星醫藥、華潤醫藥、魯抗醫藥、信立泰、石藥集團、福安藥業8家企業均有3個品種在列。
附采購品種目錄：
責任編輯：Rex_03
