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中國網財經3月6日訊(記者 杜丁)今日，我國目前獲批的首個靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR exon20 Insertion+)非小細胞肺癌的口服創新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊(”莫博賽替尼”)正式商業可及。
莫博賽替尼在國內正式進入臨床應用階段，標志著中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境，正式迎來靶向治療新時代。
EGFR 20號外顯子插入突變是EGFR靶點的第三大突變。由于EGFR20號外顯子插入突變形成的空間位阻，導致了藥物結合口袋變小，且該突變同野生型的EGFR結構高度相似，使得該靶點藥物研發困難重重。因此，在該靶點自發現以來的二十年來，始終沒有靶向治療方案，臨床上針對這一疾病的治療至今仍以化療為主，且此前國內已獲批的EGFR-TKI及免疫治療對改善此類靶點突變患者的生存獲益均效果不明顯。
莫博賽替尼是武田制藥研發并引進的全球首款也是目前唯一獲批的治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物，于2023年1月獲得國家藥監局(NMPA)批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
臨床研究結果顯示，經25.8個月的長期隨訪，莫博賽替尼可將含鉑化療經治患者的中位無進展生存期(mPFS)提高到7.3個月，中位總生存期(mOS)延長至20.2個月。
上海交通大學附屬上海市胸科醫院副院長韓寶惠教授表示，隨著二代測序技術(NGS)的不斷普及與應用，更多EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌患者能夠得到精準的診斷。作為全國首個且目前唯一獲批為EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺患者研發的口服靶向藥物，莫博賽替尼打破了過去臨床上依賴化療為主的治療手段，給臨床醫生提供了更精準的針對性靶向治療策略。
據悉，未來一周內，莫博賽替尼將同步登陸全國省市，讓各地的患者能夠同步獲益。為進一步提高用藥可及性，武田中國同步宣布將與鎂信健康合作，推出莫博賽替尼的創新支付解決方案，降低患者疾病負擔。
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