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中國網財經3月14日訊(記者 顧凡)日前，福建省藥監局發布的一則行政處罰信息顯示，福建太爾集團股份有限公司因生產未取得醫療器械注冊證的骨導式助聽器，被罰沒395.251萬元。
通報顯示，2020年9月3日，福建省藥監局廈門藥品稽查辦公室收到廈門市市場監督管理局《協助調查函》(廈市監協查〔2020〕001127號)。該局在執法過程中發現11臺標識太爾集團生產的骨聽智能眼鏡T1+(型號規格：I11A)、后掛骨聽TS1+(型號規格：S11A)和眼鏡骨聽T2(型號規格：I25A，取證后更名為I35A)，已于2019年12月31日出廠并銷售，但上述11臺產品于2020年1月20日才取得骨導式助聽器型號規格核增許可注冊變更。
2020年10月27日，福建省藥監局廈門藥品稽查辦公室收到北京市豐臺區市場監督管理局《關于協查福建太爾集團股份有限公司生產的骨導式助聽器有關情況的函》，要求協查太爾環球科技有限公司經營標識太爾集團生產的已取證產品骨導式助聽器
經查，該公司生產涉案未取得醫療器械注冊證的骨導式助聽器銷售涉案1060臺；其中，已銷售數量為274臺。按銷售價格計算，已售產品貨值金額為41.1970萬元；未售產品按單價較低的合同價計算，未售產品貨值金額為135.33萬元。涉案產品總貨值金額為176.527萬元。
最終，根據相關法規，福建省藥監局責令福建太爾集團股份有限公司改正上述違法行為，并決定處罰如下：沒收違法所得41.197萬元；對前述第一項違法行為處涉案貨值金額176.527萬元2倍罰款，即處罰款353.054萬元；對前述第二項違法行為處罰款1萬元。上述罰沒款合計395.251萬元。
資料顯示，福建太爾集團股份有限公司(“ST太爾”830886)成立于2010年11月11日，法定代表人羅令。2014年在新三板掛牌上市，成為“骨聽”智能穿戴第一股。
今日，ST太爾發布“可能被終止股票掛牌的風險提示公告”稱，公司2020年和2021年財務報告經審計的期末凈資產均為負值。根據《全國中小企業股份轉讓系統掛牌公司股票終止掛牌實施細則》第三章第十七條的規定，掛牌公司出現“最近三個會計年度經審計的期末凈資產均為負值”之情形，全國中小企業股份轉讓系統將終止其股票掛牌。如公司2022年財務報告經審計期末凈資產為負值，公司股票存在被終止掛牌的風險。
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