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中國網財經5月23日訊（記者 杜丁）近日，美國胸科學會(ATS)年會以海報形式公布了美泊利珠單抗(“新可來”)中國III期隨機對照試驗(201536；NCT03562195)積極結果。該試驗評價了美泊利珠單抗在中國重度嗜酸粒細胞性哮喘患者中的有效性和安全性。
結果表明，美泊利珠單抗可顯著降低哮喘急性發作率，改善患者生活質量評分，并提高肺功能。
廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、廣州呼吸健康研究院陳如沖教授表示，既往研究發現，在支氣管哮喘患者中，嗜酸性粒細胞炎癥表型約占三分之二，哮喘患者血嗜酸性粒細胞增高與細胞因子白細胞介素-5(IL-5)密切相關。“美泊利珠單抗靶向結合IL-5，阻斷IL-5與其受體在嗜酸性粒細胞表面的結合，能夠持續降低重度哮喘患者血嗜酸粒細胞數量至正常水平，減少嗜酸性粒細胞所介導的炎癥和組織損傷，改善哮喘癥狀并減少急性發作，且對機體免疫系統的其他影響較小。這項在中國完成的III期隨機對照試驗數據令人鼓舞，作為一種聯合維持療法，美泊利珠單抗有望為中國重度嗜酸粒細胞性哮喘患者帶來新的治療選擇。”
“很高興看到美泊利珠單抗能夠持續和顯著降低重度嗜酸粒細胞性哮喘的急性發作率，并且提升患者生活質量和肺功能。作為全球首個獲批上市的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑，美泊利珠單抗已被全球哮喘防治倡議(GINA)和《中國支氣管哮喘防治指南(2020年版)》推薦用于重度嗜酸粒細胞性哮喘患者。期待在不久的將來，美泊利珠單抗能夠滿足更多中國哮喘患者的未盡之需。”副總裁、GSK中國醫學事務負責人Pauline Ng博士表示。
據介紹，美泊利珠單抗已在多個國家或地區獲批用于治療重度嗜酸粒細胞性哮喘。目前，國家藥監局已正式受理美泊利珠單抗重度嗜酸粒細胞性哮喘適應癥注冊申請。如果獲得批準，美泊利珠單抗將成為中國首個針對成人和青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘患者的靶向IL-5單克隆抗體生物制劑。
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