9月11日有消息稱，近日，北京市第二中級人民法院發(fā)布恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“大連萬春”)的民事裁定書，批準恒瑞醫(yī)藥對于凍結(jié)大連萬春名下2億元資產(chǎn)的財產(chǎn)保全申請。
針對上述消息，恒瑞醫(yī)藥方面向《證券日報》記者確認了此事，其表示：“消息屬實，目前案件正在仲裁委仲裁中。公司仲裁申請財產(chǎn)保全。”
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追溯過往，恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥的合作始于2021年。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春簽訂了一項戰(zhàn)略合作協(xié)議。按照協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥向大連萬春支付1億元人民幣的股權(quán)投資，并承諾支付總計不超過13億元人民幣的首付款和里程碑款，以獲得大連萬春的GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨家商業(yè)化權(quán)益。
2020年9月份,普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機構(gòu)在預(yù)防CIN領(lǐng)域的“突破性療法”雙認定。2021年，普那布林的CIN適應(yīng)癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評”資格，同年8月份，普那布林聯(lián)用多西他賽在非小細胞肺癌2/3線患者(EGFR野生型)的全球III期臨床研究中達到總生存期的主要終點，并計劃于2022年上半年提交該項適應(yīng)癥NDA申請。
不過，普那布林并未如期上市。
2021年12月份，普那布林治療化療引起中性粒細胞減少癥(CIN)的上市申請被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)拒絕。回復(fù)函中，F(xiàn)DA指出普那布林聯(lián)合培非格司亭治療化療后中性粒細胞減少，單一注冊試驗的結(jié)果不足以證明療效，需要進行第二次III期臨床試驗，不能批準普那布林在美國上市。
當(dāng)時，萬春醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人黃嵐通過公司官網(wǎng)回應(yīng)：“萬春醫(yī)藥堅信普那布林與G-CSF聯(lián)合應(yīng)用對提高CIN治療水平具有巨大潛力，同時，公司計劃與FDA繼續(xù)溝通，考慮CIN未來可能的臨床路徑，可能包括增加一項臨床研究。”
2023年3月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，大連萬春的母公司收到國家藥監(jiān)局藥品通知件，普那布林的新藥上市申請未獲批準。該藥品具體申報適應(yīng)癥為與聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子聯(lián)合用于治療成年非髓性惡性腫瘤患者化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)。
彼時，恒瑞醫(yī)藥介紹，根據(jù)《普那布林產(chǎn)品合作協(xié)議》，公司已向大連萬春支付了2億元人民幣首付款，公司尚未開展任何關(guān)于普那布林的臨床研究。關(guān)于《增資入股協(xié)議》所約定的擬向大連萬春進行的1億元人民幣股權(quán)投資，公司尚未繳款，股權(quán)也未交割。該產(chǎn)品目前沒有后續(xù)研發(fā)計劃。
后續(xù)，上述2億元的首付款如何處置也引起市場的關(guān)注。
根據(jù)前述戰(zhàn)略合作協(xié)議約定，在協(xié)議期間如果雙方發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。如果未能得到解決，則任何一方均可將爭議提交至中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會，按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則在北京進行仲裁。違約賠償雙方同意在本方被認定為過失方的前提下賠償對方并使對方受償人免受任何責(zé)任。
上海明倫律師事務(wù)所王智斌律師告訴《證券日報》記者，根據(jù)《民事訴訟法》及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，財產(chǎn)保全是原告方可以單方提起的擔(dān)保措施，原告提供足夠的擔(dān)保即可保全被告部分財產(chǎn)，財產(chǎn)保全的成功與否與訴訟結(jié)果之間不存在必然聯(lián)系。但是，如果原告最終敗訴的，被告可以就其財產(chǎn)受限而導(dǎo)致的損失提起訴訟，要求原告方予以賠償。
值得一提的是，普那布林在中美兩地上市受阻之后，萬春醫(yī)藥的股價也因此大挫。2022年11月份，萬春醫(yī)藥宣布收到納斯達克書面退市警告，因其股價連續(xù)30個交易日低于1美元/股。截至9月11日記者發(fā)稿，萬春醫(yī)藥的股價已經(jīng)跌至0.9美元/股。
此次凍結(jié)會對萬春醫(yī)藥及其子公司大連萬春產(chǎn)生什么影響？
對此，北京威諾律師事務(wù)所主任楊兆全告訴《證券日報》記者，被采取財產(chǎn)保全措施后，企業(yè)的資金不能流動。但是，公司可以采用反擔(dān)保。由銀行、保險公司等出具保函，承諾承擔(dān)最終可能的賠償責(zé)任。法院可以根據(jù)保函，解除對資金的凍結(jié)。
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