12月21日
昆明市市場監(jiān)督管理局發(fā)布提示
【資料圖】
提醒消費者購買和使用
新冠病毒抗原檢測試劑時
應(yīng)特別注意的情況
詳情如下↓↓↓
近期，隨著疫情防控措施的優(yōu)化，消費者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全，昆明市市場監(jiān)督管理局提醒廣大消費者購買和使用新冠病毒抗原檢測試劑時，要特別注意以下幾點：
01
新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。新冠病毒抗原檢測結(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
02
消費者購買新冠病毒抗原檢測試劑時，要選擇依法已經(jīng)取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。如需要網(wǎng)購，應(yīng)選擇取得藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)或經(jīng)過醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。網(wǎng)購時需注意查看網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主頁面的顯著位置是否展示其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等合法資質(zhì)，產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。不在未取得經(jīng)營資質(zhì)或無法提供經(jīng)營主體信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平臺購買，不從個人手里轉(zhuǎn)手購買。其他有合理使用需求的單位采購新冠病毒抗原檢測試劑，須從取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并具備“6840體外診斷試劑”經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。
03
購買時應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，其包裝應(yīng)為中文標(biāo)識，應(yīng)標(biāo)注有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、使用期限（失效日期）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號等信息。消費者應(yīng)認(rèn)真檢查核對產(chǎn)品包裝和標(biāo)示的有關(guān)產(chǎn)品信息，并可在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊證編號的真?zhèn)巍?/p>
04
購買新冠病毒抗原檢測試劑后，需按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)示的儲存條件儲存。使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書并按照產(chǎn)品說明書的要求規(guī)范使用。檢測時即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，不能交叉混用。
05
消費者在購買新冠病毒抗原檢測試劑時應(yīng)當(dāng)索要正規(guī)發(fā)票，并保留發(fā)票、訂單、溝通記錄等憑據(jù)，以便發(fā)生糾紛時合理維權(quán)。如發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未取得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，請及時撥打“12315”投訴舉報電話或向所在地市場監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為，市場監(jiān)督管理部門將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
責(zé)任編輯：Rex_22
