人民網(wǎng)北京3月16日電 (記者 孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，3月15日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。3月13日，國家藥監(jiān)局再批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
國家藥監(jiān)局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
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