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環球報道:金斯瑞生物科技(01548.HK):傳奇生物宣布向EMA提交擴大 CARVYKTI?應用申請


(資料圖)

格隆匯5月25日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,傳奇生物科技股份有限公司("傳奇生物",為公司非全資附屬公司,其股份以美國存托股份形式于美國納斯達克全球精選市場上市)已向美國證券交易委員會("美國證監會")提交 6-K 表格,并宣布基于CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究資料向歐洲藥品管理局("EMA")提交CARVYKTI? II 類變更申請。CARTITUDE-4 是一項評估CARVYKTI?治療既往接受過一到三線治療的復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的研究。該申請由傳奇生物開發cilta-cel 及將其商業化的合作伙伴,即Janssen-Cilag International N.V.(Janssen Biotech Inc.的聯屬公司)向 EMA 提交。

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責任編輯:Rex_26

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