原標題:熱景生物:北京熱景生物技術股份有限公司關于公司參股公司近期獲得資質情況的自愿披露公告
(相關資料圖)
證券代碼：688068 證券簡稱：熱景生物 公告編號：2025-087
北京熱景生物技術股份有限公司
關于公司參股公司近期獲得資質情況的自愿披露
公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。北京熱景生物技術股份有限公司（以下簡稱“公司”）重要參股公司杭州翱銳生物科技有限公司（以下簡稱“翱銳生物”）近期獲得獨立分析軟件的國內III類醫療器械注冊證。相關信息如下：
一、獲得資質的具體情況
（一）獲得國內醫療器械注冊證情況
序號產品名稱注冊證號類別發證日期有效期至發證機構1TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測分析軟件國械注準20253212452III2025/12/12030/11/30國家藥品監督管理局適用范圍：本產品配套杭州翱銳基因科技有限公司的TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）（國械注準20253402195）使用，適用于臨床上對疑似原發性肝癌的輔助診斷，包括臨床肝區影像學檢查和既有臨床檢查懷疑肝占位性病變的患者。軟件對試劑盒檢測所獲得的人血漿游離DNA(cfDNA）中甲基化的上述六個靶點的結果（各基因的Ct值）進行計算分析，判斷檢測結果的陰性和陽性。
二、對公司的影響
上述資質的取得，從醫療器械獨立分析軟件方面，豐富了公司腫瘤檢測產品的種類，進一步完善了肝癌檢測相關產品系列，便于進一步提高公司的市場拓展能力，提升公司核心競爭力。
三、風險提示
上述產品的實際銷售情況取決于市場的推廣效果、同類競爭產品的銷售以及產品需求等多重因素影響，具有較大的不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。
公司將繼續加大對產品的研發投入，不斷向市場推出對人類健康和生命有顯著價值的產品，全力以赴做好公司經營。
特此公告。
北京熱景生物技術股份有限公司董事會
2025年12月3日
責任編輯：Rex_02
