日前，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，后者將向恒瑞醫(yī)藥支付2500萬美元首付款、研發(fā)及銷售里程碑款累計10.25億美元。這是恒瑞醫(yī)藥今年以來第二款創(chuàng)新藥實現(xiàn)海外授權(quán)。
據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)“出海”交易已超20起。業(yè)內(nèi)人士認為，授權(quán)海外企業(yè)開展合作，既能在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風(fēng)險，又能在銷售端借助國際大型藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)打開海外市場。
(資料圖)
融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
恒瑞醫(yī)藥表示，本次海外授權(quán)有助于拓寬SHR-1905的海外市場，進一步提升公司創(chuàng)新品牌影響力。公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強國際合作，實現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。
今年2月份，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權(quán)。這些產(chǎn)品實現(xiàn)海外授權(quán)，反映出恒瑞醫(yī)藥強大的研發(fā)實力。目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥和2款合作引進創(chuàng)新藥在中國獲批上市，另有80多款自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)。
據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)“出海”交易已超20起，其中不乏交易總金額超10億美元的項目，包括藥明生物與GSK的合作、和黃醫(yī)藥與武田的合作。
近年來，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量及金額均實現(xiàn)突破性增長，單筆交易金額不斷創(chuàng)新高。機構(gòu)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年，中國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易44起，披露的交易金額達到275.50億美元，相比2021年交易總額實現(xiàn)翻倍。
業(yè)內(nèi)人士認為，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外商業(yè)化進程有望加速，并獲得豐厚的現(xiàn)金流回報。
挖掘投資機會
創(chuàng)新藥“出海”提速，將為企業(yè)帶來更大的發(fā)展空間。
復(fù)宏漢霖董事長張文杰表示，中國生物制藥企業(yè)“出海”的前提是擁有高質(zhì)量的產(chǎn)品。從腫瘤藥物的發(fā)展歷史里看，從手術(shù)到放療、靶向治療、新一代免疫治療，再到抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，每一次迭代都會出現(xiàn)新一代產(chǎn)品。
康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官徐霆認為，基因編輯、人工智能等新技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用還需要時間沉淀。
“創(chuàng)新藥行業(yè)歷經(jīng)寒冬洗禮，沒有競爭力的企業(yè)將會被淘汰。”基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新認為，當(dāng)前，我國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢仍然存在。對投資人來說，現(xiàn)在是收購的有利時機。
中康產(chǎn)業(yè)研究院高級研究員劉偉認為，國際化已成為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。中國醫(yī)藥企業(yè)需要進入歐美市場，與跨國藥企展開競爭，才能真正成長起來。
從投資策略看，興業(yè)證券認為，近期醫(yī)藥板塊出現(xiàn)較大幅度調(diào)整，但行業(yè)長期成長邏輯不變。醫(yī)藥行業(yè)需求穩(wěn)定，同時支付端總量每年保持穩(wěn)定增長。長期看，具備差異化創(chuàng)新品種的公司將長期向好。在醫(yī)保政策方面，近期多項政策出臺，支持鼓勵創(chuàng)新。
從投資布局角度看，興業(yè)證券認為，可以重點關(guān)注創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥國企三條主線。
民生證券認為，醫(yī)藥創(chuàng)新進入高質(zhì)量發(fā)展新階段，看好具有技術(shù)平臺及“出海”潛力的公司。國內(nèi)創(chuàng)新藥審評要求趨嚴，長期來看有利于優(yōu)勝劣汰，改善同質(zhì)化競爭格局。建議關(guān)注具有新型技術(shù)平臺的公司，如ADC和雙抗領(lǐng)域相關(guān)標的，以及具備國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)潛力的公司。西南證券表示，當(dāng)前，醫(yī)藥板塊估值處于歷史底部區(qū)間，后續(xù)醫(yī)藥行業(yè)有望出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性行情。
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