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中國網(wǎng)財經(jīng)9月8日訊 昨日，百濟神州與綠葉制藥集團宣布，綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用戈舍瑞林微球(百拓維)已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準，用于可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌患者。
自今年6月30日百拓維在中國獲批用于前列腺癌的治療以來，百濟神州(納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235)便與綠葉制藥(香港聯(lián)交所代碼：02186)攜手，快速開啟該產(chǎn)品惠及患者的整體進程，第一時間投入臨床使用。此次新適應(yīng)癥的獲批，意味著百拓維覆蓋的患者群體將進一步擴大。
資料顯示，乳腺癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤，也是中國女性群體的高發(fā)癌癥。
浙江省腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科主任醫(yī)師、CSCO乳腺癌專家委員會副主任委員王曉稼教授表示，絕經(jīng)前乳腺癌患者對生育保護、乳房外形保留，以及治療體驗、生活質(zhì)量、心理關(guān)愛、回歸社會等方面有更高、更個性化的需求，因此在臨床治療時要多維度考量并給予更多關(guān)懷。“百拓維升級的微球劑型和改良的注射方式，能兼顧療效、安全和患者體驗，為女性患者提供更高質(zhì)量的治療，降低治療相關(guān)的心理壓力，提升治療信心及依從性，更有助于乳腺癌患者盡早克服心理障礙和回歸正常生活。”
百拓維是全球首個且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林微球制劑，通過創(chuàng)新微球技術(shù)，在保障治療效果與安全性的同時大幅改善患者用藥體驗。該產(chǎn)品用于乳腺癌治療的3期臨床試驗結(jié)果表明：其臨床療效與對照藥相當(dāng)，安全性方面與對照藥特征相似，并可減少注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度。其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，有效降低患者治療相關(guān)心理負擔(dān)，具有明顯的臨床優(yōu)勢。
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