8月2日，百濟神州（688235.SH；6160.HK；BGNE）公布了2023年第二季度美股業績報告及A股半年度業績快報。
財報顯示，2023年上半年，百濟神州實現營收72.51億元，同比增長72.2%，其中來自產品收入66.96億元，同比增長82.2%；歸母凈利潤虧損52.19億元，較去年同期收窄14.45億元，原因在于產品收入增長超過經營費用增長。
“我們在第二季度取得強勁的業績表現，持續彰顯了公司全球商業化團隊的執行力，以及百悅澤和百澤安這兩款基石藥物的成功。”針對第二季度的增長，百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強如此說道。
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《科創板日報》記者發現，由于百濟神州近年來的研發費用高昂且逐年上升，公司一直未擺脫虧損狀態。2020-2022年間，研發支出分別是89.43億元、95.38億元、111.52億元；同期，歸母凈利潤為-113.84億元、-97.48億元、-136.42億元。截至2022年12月31日，百濟神州累計未彌補虧損為509.72億元。
百悅澤、百澤安貢獻超7成收入
美股財報顯示，百濟神州擁有3款自主研發并獲批上市的藥物，包括百悅澤（澤布替尼）、百澤安（替雷利珠單抗）、百匯澤（帕米帕利）。其中，百悅澤已在美、中、英、加、澳等國，以及歐盟（EU）和其他國際市場獲批上市，百澤安和百匯澤也已在中國上市。
2023年上半年，百悅澤實現全球銷售額36.12億元，同比增長139%。來自于美國市場的銷售額為25.19億元，相較上年同期的10.15億元，增長148.18%；來自于國內市場的銷售額為6.69億元，較去年同期的4.55億元，增長47.03%。
同樣地，百澤安2023年上半年在國內市場的銷量也獲得提速，達到18.36億元，同比增長42.5%。
百悅澤全球市場份額與百澤安國內市場份額，合計達到54.48億元，占百濟神州2023年上半年營收的75.13%，占產品收入的比例達到81.36%。
資料顯示，澤布替尼在全球已獲批多項適應癥，覆蓋CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區淋巴瘤（MZL），是獲批適應癥數量最多的BTK抑制劑。
2023年上半年，百濟神州在美國和歐盟遞交了澤布替尼聯合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應癥上市許可申請。FDA預計將于2024年第一季度對該項申請做出決定，澤布替尼有望進一步拓寬其適應癥。
作為百濟神州的另一款“拳頭產品”，百澤安雖是國內第7款PD-1/PD-L1產品，但自上市以來，在適應癥布局上遙遙領先。截至2023年上半年，替雷利珠單抗獲NMPA批準11項適應癥，其中9項已獲批適應癥已被納入國家醫保目錄，是國內獲批適應癥最廣泛、納入醫保適應癥數量最多的PD-1產品。在全球化進程方面，替雷利珠單抗已在全球多個市場遞交新藥上市申請，相關審評工作正在持續推進中。
值得一提的是，在近期舉行的投資者研發日活動上，百濟神州表示，將確定替雷利珠單抗作為多種腫瘤類型全球療法標準PD-1。據統計，已有超過75萬例患者接受了替雷利珠單抗的商業化治療。
當前，替雷利珠單抗正在與超過20個免疫療法和靶向分子聯用，包括TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等，形成新一輪免疫療法產品。
擁有超60項臨床前研究項目
《科創板日報》記者發現，現階段，百濟神州在血液腫瘤領域布局中最具代表性的自研產品之一百悅澤，以及在實體瘤領域的核心產品百澤安，均已經在商業上取得不斐的成績，但是其他自主研發管線產品的全球臨床布局和進展并未落下。
據悉，在未來18個月，百濟神州計劃推動超過15款新分子進入臨床階段。
譬如，百悅澤用于治療原發性膜性腎病患者的三期試驗，已完成首例患者入組。2023年下半年計劃啟動sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制劑）聯合百悅澤用于一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的全球注冊性臨床試驗，并且啟動sonrotoclax用于治療復發或難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）的潛在注冊可用的全球性臨床試驗。
2023年，百濟神州還計劃完成在研TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）三期臨床試驗AdvanTIG-302的患者入組，并計劃公布靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673治療B細胞惡性腫瘤的1期試驗最新數據結果，等等。
在投資者研發日活動上，百濟神州透露，在研管線涵蓋23個開發項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領域各高發瘤種。
以肺癌領域為例，百濟神州擁有超過30個靶點和多樣化的治療模式，廣泛涵蓋各類肺癌患者。其中，7大研發重點涵蓋3款小分子（EGFR CDAC、泛KRAS抑制劑、MTA協同PRMT5抑制劑）、2款ADC（B7-H3 ADC、CEA ADC），以及2款雙特異性抗體（MUC1 x CD16A 雙抗、Claudin6 x CD3雙抗）。
“作為一家立足于科學的公司，百濟神州建立了業內規模最大、最高產的腫瘤研究團隊之一，我們的研發管線將持續推動公司短期與長期的發展，進而更好地踐行我們為全球更多患者提供創新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。”歐雷強說道。
（來源：財聯社）
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責任編輯：Rex_03
