中國網財經3月25日訊 武田中國今日宣布，旗下肺癌領域創新藥物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)正式獲得國家藥監局(NMPA)批準，單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
肺癌是全世界發病率和死亡率最高的癌癥之一。在中國，肺癌每年的發病率和死亡率均居所有惡性腫瘤的首位。其中，ALK陽性晚期非小細胞肺癌(ALK+ mNSCLC)是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發病例數接近35000例。
數據顯示，30%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在初診時就已發生腦轉移，75%的患者在治療兩年之內會出現腦部進展，生存和生活質量受到嚴重影響。同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤內科主任周彩存教授表示，布格替尼的臨床試驗結果非常亮眼，腦轉移療效突出，證明可有效延長晚期或轉移性ALK陽性非小細胞癌患者的生存期，并顯著提高患者生活質量。“期待布格替尼的上市，它不僅是這類患者一線的治療選擇，也為其他藥物進展后的患者帶來新的治療方案。”
根據國際多中心三期臨床研究ALTA-1L結果顯示，對于接受安伯瑞(布格替尼片)治療的患者，經獨立評審委員會評估中位PFS達到 24個月，對照組克唑替尼中位PFS11.1個月(HR=0.48，P＜0.0001)，研究者評估中位PFS達到30.8個月vs 對照組9.2 個月(HR=0.43，P＜0.0001)，安伯瑞(布格替尼片)相比對照組降低57%的疾病進展或死亡風險。
目前，安伯瑞(布格替尼片)已在全球40多個國家及地區獲得批準，并獲得FDA突破性治療藥物認證和孤兒藥認證。
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