今日，阿斯利康宣布，Evusheld(tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合)長效抗體組合，已獲準在歐盟上市，用于成年人和青少年(12歲及以上且體重40公斤及以上)廣泛人群的新冠病毒暴露前預防。
Evusheld臨床研究結果包括 來自III期PROVENT暴露前預防試驗的數據，該試驗初步分析顯示，與安慰劑相比，使用Evusheld的受試者發生有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%；中位隨訪6個月分析顯示，有癥狀新冠感染的相對風險降低了83%；保護作用至少持續6個月。 Evusheld在臨床試驗中顯示出良好的耐受性。
德國慕尼黑工業大學兼職講學教授、伊薩爾大學醫院傳染病和流行病顧問醫師、醫學博士Christoph D. Spinner表示，高度傳染性的BA.2亞變異株病例數量仍在不斷增加，但是很多公共衛生疫情防控措施被撤銷，這使得保護易感人群，如免疫功能低下的人群免受新冠病毒感染變得非常重要。“Evusheld獲批用于廣泛人群，這將使得歐盟國家衛生部門能夠確定需要額外優先保護的高危人群。”
阿斯利康執行副總裁、生物制藥研發負責人Mene Pangalos表示：“Evusheld在歐盟獲批是我們預防新冠感染工作的一個重要里程碑，我們將繼續與歐洲各國政府合作，盡快推動Evusheld上市。Evusheld能為沒有得到新冠疫苗充分保護的廣泛人群提供持久保護，如不能充分受到新冠疫苗保護的人群，以及病毒暴露風險較高的人群?！?/p>
Evusheld在歐洲的推薦劑量為150 毫克 tixagevimab替沙格韋單抗 + 150 毫克cilgavimab西加韋單抗，兩種抗體分開給藥，連續肌肉注射。
Evusheld在美國獲得應急使用授權，并在英國藥品和保健品管理局(MHRA)獲得附條件上市許可，批準Evusheld用于新冠病毒暴露前預防。此外，阿斯利康已經與歐洲許多國家達成協議，向其提供Evusheld。
Evusheld是唯一在III期臨床試驗中被證明能夠有效預防和治療新冠病毒感染的長效抗體組合。阿斯利康正在全球范圍內申請Evusheld用于新冠預防和治療的緊急使用授權或上市
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責任編輯：Rex_01
