4月28日上午，吉林省政府召開(kāi)本輪疫情防控工作第50場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，介紹疫情防控工作最新進(jìn)展。
會(huì)上介紹，吉林省藥監(jiān)局前期進(jìn)行了調(diào)研摸底，針對(duì)具體問(wèn)題，采取以下三種方式解決注冊(cè)許可證超期問(wèn)題。
一、延長(zhǎng)注冊(cè)生產(chǎn)許可期限。對(duì)疫情封控期間，吉林省藥監(jiān)局審批的藥品醫(yī)療器械許可證、注冊(cè)證(含藥品生產(chǎn)許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑許可證；藥品批發(fā)、零售連鎖總部藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證，第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證)到期未能及時(shí)申請(qǐng)重發(fā)、換發(fā)、延續(xù)注冊(cè)申報(bào)、再注冊(cè)申報(bào)的，其證書(shū)有效期順延至疫情解除后60日，企業(yè)應(yīng)在疫情解除后30日內(nèi)提出申請(qǐng)。
二、延長(zhǎng)登記事項(xiàng)變更申報(bào)期限。對(duì)疫情封控期間，吉林省藥監(jiān)局審批的“兩品一械”許可證、注冊(cè)證等相關(guān)登記事項(xiàng)發(fā)生變化又不能及時(shí)辦理變更登記的，延期至疫情解除之后30日內(nèi)辦理。
三、延長(zhǎng)化妝品許可使用期限。在疫情防控期間，化妝品生產(chǎn)許可因檢驗(yàn)報(bào)告、從業(yè)人員健康證明超過(guò)規(guī)定期限等原因?qū)е聼o(wú)法變更或延續(xù)的，可延期使用至疫情管控解除后60日。企業(yè)應(yīng)在延期屆滿前補(bǔ)充提交有效檢驗(yàn)報(bào)告和健康證明等材料。
關(guān)鍵詞： 吉林省藥監(jiān)局
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