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中國網(wǎng)財經(jīng)9月13日訊(記者 杜丁)關(guān)鍵III期臨床實驗ADAURA研究的更新結(jié)果顯示，泰瑞沙(奧希替尼)與安慰劑相比，對完全切除術(shù)后的早期(IB、II和IIIA期)表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)患者的輔助治療具有持續(xù)且有臨床意義的無病生存期(DFS)改善。
最新結(jié)果在巴黎舉行的2022年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(ESMO)大會上公布(摘要#LBA47)。
該研究在2020年發(fā)布最初數(shù)據(jù)后又隨訪了兩年，所有患者得以完成3年輔助治療，奧希替尼降低主要分析人群(II-IIIA期)的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險77%(基于風(fēng)險比[HR] 0.23；95%置信區(qū)間[CI] 0.18-0.30)，降低全部研究人群(IB-IIIA期)疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險73%(HR 0.27；95% CI 0.21-0.34)。在接受奧希替尼治療的主要人群和總體人群中，中位DFS都接近五年半(65.8個月)，而接受安慰劑治療的主要人群和總體人群的中位DFS分別為21.9和28.1個月。
雖然有高達30%的NSCLC患者診斷時較早可以實施根治性手術(shù)，但早期患者復(fù)發(fā)仍然很常見。從歷史數(shù)據(jù)看，約一半的I-II期患者和3/4的III期患者在術(shù)后5年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
日本國立癌癥中心醫(yī)院東區(qū)胸外科和腫瘤科主任，ADAURA試驗的主要研究者Masahiro Tsuboi博士說：“ADAURA研究的更新結(jié)果表明，奧希替尼輔助治療不僅繼續(xù)顯著延長早期EGFR突變肺癌患者的術(shù)后無癌生存時間，而且隨著時間的推移繼續(xù)降低腫瘤在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)發(fā)風(fēng)險。這些結(jié)果再次夯實奧希替尼輔助治療可以作為早期肺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法，這類患者過去在手術(shù)后沒有靶向治療選擇，也面臨疾病的高復(fù)發(fā)風(fēng)險。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負責(zé)人Susan Galbraith表示：“這個結(jié)果非常引人注目，因為在兩年前，早期EGFRm肺癌患者在手術(shù)后沒有任何靶向治療選擇。如今在世界各地，患者可以接受奧希替尼治療，并獲得其對腦部和脊髓保護的額外獲益。期待ADAURA研究在適當(dāng)?shù)臅r候獲得成熟的總生存結(jié)果。我們在早期肺癌中的研究和對早期患者的承諾將通過更廣泛的奧希替尼研究計劃繼續(xù)進行，該計劃正在探索延長術(shù)后治療的持續(xù)時間以及奧希替尼在更早疾病階段輔助治療的潛在作用。”
關(guān)鍵詞： 研究結(jié)果
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