【資料圖】
中國網財經10月29日訊(記者 杜丁)今日是第19個“世界銀屑病日”。諾華中國宣布，創新生物制劑可善挺(司庫奇尤單抗)兩種新規格已獲得國家藥監局批準——300mg無憂隨心筆及75mg預充注射針，兒童銀屑病適應癥擴展至符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。
隨著新規格的獲批，可善挺成為目前我國唯一獲批三種規格(300mg、150mg、75mg)的全人源白介素類抑制劑。
諾華創新藥物中國總裁張穎表示，可善挺兒童適應癥擴展及新規格的獲批，將進一步提升治療依從性，惠及更廣泛的患者群體。
銀屑病是一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。目前，我國有超過650萬名銀屑病患者。因疾病尚無法治愈，患者需長期遵循規范合理的治療方案以獲得良好的病情控制，達到皮損全清。
2020年6月，可善挺150mg自感隨心筆在華獲批，患者經過醫師指導后在家即可自行注射。300mg無憂隨心筆的獲批，使銀屑病患者通過更少的注射次數來實現滿意的癥狀控制，即由單次2針150mg簡化為單次1針300mg。
司庫奇尤單抗中國三期和四期臨床研究首席科學家，北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授強調，不同年齡層和不同體重的銀屑病患者，使用可善挺的劑量不一樣。而更簡單的操作，有利于患者方便用藥。“可善挺是目前臨床唯一獲批300mg、150mg、75mg三種不同規格的生物制劑，患者可在醫生的建議下根據自身需求選擇不同規格的產品，單次治療只需注射一針，有助于促進患者堅持規范用藥進而實現更好的生活質量。”
近年來，我國兒童銀屑病報告患病數呈上升趨勢，約有三分之一的病例起始于孩童時期，常見于青春期發病。
“銀屑病對于兒童的影響遠不止于皮膚，它甚至可能對患兒的整個生命歷程造成損害。這些患兒的生活質量往往會比同齡人差，并進一步影響其情緒健康和在校表現。” 首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授表示，早期積極有效的治療對減少疾病累積傷害非常關鍵。“自2021年可善挺獲批兒童及青少年銀屑病適應癥以后，體重小于50kg的患兒受限于體重而無法使用，很多家長在期盼著更小規格的產品能盡早獲批上市。75mg新規格的獲批給更多患兒家庭帶來希望，可有效改善中重度銀屑病患兒整體生活質量，從而幫助這些孩子享受完整和積極的童年生活。”
據介紹，作為目前全球首個且唯一全人源白介素類抑制劑，可善挺可特異性中和多種來源的IL-17A，抑制其促炎作用，為中重度斑塊狀銀屑病患者帶來突破性治療方案。
在中國，可善挺已先后批準用于治療“符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人及體重≥50kg的6歲及以上兒童患者”和“常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者”，并于2020年被正式納入國家醫保目錄。
責任編輯：Rex_01
