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中國網財經11月1日訊(記者 杜丁)昨日，遠大醫藥(0512.HK)發布公告稱，其呼吸及重癥抗感染領域的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的Ib期臨床試驗(NCT05000671)已成功達到臨床研究終點。
STC3141為遠大醫藥自主開發的全新作用機制的全球創新小分子化合物，該產品通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重癥適應癥。其臨床前相關研究結果已發表于頂級學術期刊Nature Communications，具有深遠的學術影響力且臨床進展迅速。
此次NCT05000671是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床研究，旨在研究和評估STC3141在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。根據臨床試驗的數據分析，STC3141在該研究的首要終點中，總體安全性特征未提示任何潛在嚴重安全性問題或非預期結果，安全性及耐受性良好；同時在有效性的次要終點分析中，STC3141與標準治療方法相比，在緩解ARDS嚴重程度、改善ARDS患者預后、幫助ARDS患者脫離呼吸機和縮短ICU住院時間等指標方面都體現了積極信號，為產品進一步的臨床研究提供了堅實的基礎。
除了在國內開展的此項臨床研究外，STC3141在歐洲開展的用于治療重癥新冠肺炎患者的IIa期臨床研究早前也已成功達到了臨床終點，未發生藥物相關的嚴重不良反應，患者耐受性良好。此外，該產品用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究分別于2020年5月和2022年4月在澳洲和比利時獲批開展，國際多中心臨床全面推進。
值得注意的是，ARDS作為ICU患者主要的死亡原因之一，目前臨床缺乏有效的藥物治療手段。資料顯示，ICU危重癥患者中ARDS的患病率約為10.4%，總體住院病死率約為34%，重度患者病死率達到約60%，此外在重癥新冠肺炎患者中，ARDS也是其中一個主要的致死原因，臨床需求迫切，市場前景巨大。
遠大醫藥表示，此次STC3141中國Ib期臨床研究達成臨床終點，不僅是公司全球臨床研究歷程中的重要里程碑，同時也為其后續的臨床開發工作提供了堅實的數據支持。
資料顯示，呼吸及重癥抗感染板塊是遠大醫藥核心戰略領域之一，公司在該板塊擁有在售產品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個適應癥。
關鍵詞： 遠大醫藥 藥物治療 藥物治療 ARDS Ib期臨床研究
責任編輯：Rex_01
