11月8日，以“光速創新助患者 質量誠信守健康”為主題的輝瑞研發高端論壇在第五屆進博會舉行。今年輝瑞秉持“科學致勝”的理念，攜轉型成績單再征進博，向業內外展示輝瑞的創新與研發動態，促進行業合作交流，為中國創新醫藥生態圈的建設增添新動能。
輝瑞（中國）研究開發有限公司總經理陳朝華
科學致勝 持續加碼研發創新
(資料圖片僅供參考)
創新研發是輝瑞實現目標的核心。截至2022年11月，輝瑞全球共有112個在臨床階段進行中的研究項目，涵蓋臨床Ⅰ期到注冊申報，涉及腫瘤、疫苗、內科和抗感染、炎癥和免疫、罕見病等領域，這無疑是改變全球患者包括中國患者生活的112個潛在機會。
作為在華跨國制藥公司中設立的最早、規模最大的研發中心之一，輝瑞中國研發中心經過17年的發展，已成為輝瑞全球重要的研發樞紐，為全球產品線的開發項目提供全方位支持服務。
為了加大、加快在中國的投資，加速新藥的上市，輝瑞中國研發中心提出了“兩個80%目標”：即到2022年底，實現中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨床試驗，其中80%的項目做到同期申報。
“‘兩個80%’”目標是希望中國能通過全面同期地參與輝瑞全球研發管線產品的各項研究，尤其是早期的臨床研究項目，實現全球創新藥在中國同步遞交并盡早上市。目前‘兩個80%目標’已基本達成，2021年11月至今，輝瑞獲批的新產品和新適應癥達到11個，多為患者急需、填補臨床治療空白的創新產品?！?輝瑞（中國）研究開發有限公司總經理陳朝華談道，“隨著‘兩個80%目標’的階段性達成，預期在2022年至2025年期間，計劃在中國申報上市的注冊申請中有76%的臨床試驗是全球同步研發項目；同時中國上市申請的時間與全球首次上市申請提交的差距縮短至4個月以內。我們正在制定‘雙80’之后的新目標，力爭使更多中國患者從創新的多元化產品及診療方案中盡早獲益?！?/p>
輝瑞中國區戰略及業務發展副總裁任宇
輝瑞全球生物制藥商業集團中國區戰略及業務發展副總裁任宇表示，“作為中國醫療健康生態圈中的一份子，多年來，輝瑞與政府、行業伙伴攜手，在行業的全價值鏈上開展多項、多元的合作，包括早期研究、開發、生產、商業化等方面，以期不斷推進中國研究與創新藥物以及國際化人才培養方面的發展進步。 ”
輝瑞中國區首席醫學事務官、副總裁曹峻洋
輝瑞全球生物制藥商業集團中國區首席醫學事務官、副總裁曹峻洋表示，“輝瑞的使命是‘為患者帶來改變其生活的突破創新’?！曰颊邽橹行摹?，是輝瑞一直秉持的企業價值所在。為此，輝瑞積極搭建學術溝通平臺，推動前沿學術共享，深挖學術價值，推動實現臨床治療方案的規范化和均質化，使更多患者獲益。如推動抗真菌藥物管理（AFS）體系建立、啟動JAK Power項目助力皮膚病學領域的學科發展，推動腫瘤臨床診療方案的規范化和均質化，并將學術與創新相結合，推動更多的中國本土研究走向世界?！?/p>
光速行動 加速中國研發全球化進程
近年來，隨著我國社會經濟的快速發展，以及醫藥領域的利好政策、創新機制不斷優，新藥研發也進入了持續蓬勃發展的階段，藥物研發速度不斷加快，新藥研發的生態環境也日益成熟，推動生物制藥企業醫藥創新活力有效迸發。
在中國市場，輝瑞聚焦于腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病這五大領域的高品質創新產品和治療方案。從2021年到2025年五年間，輝瑞計劃向中國引入25個新產品、新適應癥或新劑型，滿足中國患者生命各階段的健康需求。
在高峰論壇專題討論環節，復旦大學附屬腫瘤醫院機構辦公室主任劉燕飛、輝瑞中國研發臨床試驗管理部負責人孫磊、輝瑞中國研發臨床開發質量部負責人龔瑛等分別作為臨床機構和藥企的代表，圍繞加速創新藥同步研發、參與全球早期藥物研發、追求臨床研究質量卓越等議題分享觀點，共同為努力提高臨床試驗質量，加快創新藥同步審批，促進我國進一步融入全球同步研發體系群策群力。
責任編輯：Rex_01
