一個高血壓診斷界值的調整引發民眾和市場的關注。
11月13日，由國家心血管病中心、中國醫師協會、中華醫學會心血管病學分會等學術機構共同制定的《中國高血壓臨床實踐指南》(以下簡稱“《指南》”)正式頒布。新版《指南》提出，我國成年人高血壓的診斷標準由≥140/90mmHg下調至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。
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10mmHg的調整變化，或意味著我國將增加超2億的高血壓患者人數。《指南》指出，在≥140 /90mmHg的診斷標準之下，2012年至2015年我國18歲及以上成人高血壓粗患病率為27.9%，估計成年人高血壓患者人數約為2.45億。有媒體援引《指南》發起人及首席專家、國家心血管病中心/中國醫學科學院阜外醫院教授蔡軍的觀點顯示，高血壓標準下降至130/80mmHg后，我國高血壓患者將增至4.9億。
據人民日報健康客戶端，北京安貞醫院趙冬教授在《指南》發布會上表示，將高血壓診斷標準修改為≥130/80 mmHg，不僅有充分的國際和國內循證醫學證據支持，而且血壓水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多為中青年，“下調診斷標準體現了防線前移、加強初始預防的理念，否則我們將錯過減少高血壓導致的心血管疾病和其他疾病危害的關鍵時機。”
對于民眾而言，診斷標準的提升使更多人早期納入高血壓患者范疇，提前采取措施預防心血管疾病。對于市場而言，超過2億的高血壓患者增量，則意味著相關市場的擴增。
電子高血壓計市場前景廣闊
高血壓屬于慢病，患者平時需要常規進行血壓監測。《指南》推薦，成年人采用經過標準化方案驗證的“上臂式電子血壓計”測量血壓。此次診斷標準調整后，更多人被納入高血壓范疇管理，電子血壓計市場或將進一步擴增。11月14日，A股家用醫療器械板塊拉升，其中可孚醫療(301087)收漲14%，魚躍醫療(002223)漲停，樂心醫療(300562)收漲8.48%。
電子血壓計是一種利用現代電子技術與血壓間接測量原理進行血壓測量的醫療設備，相較于傳統血壓計具有無污染、易操作、多部位同步測量、數據保存等優勢。中研普華研究院報告顯示，近年來我國電子血壓計產量保持高速增長，近4年來年均保持25%以上的增速。
國產電子血壓計第一品牌魚躍醫療在2021年年報提到，期內電子血壓計產品同比增速超35%，該產品作為公司基石業務產品，仍處在快速增長階段。魚躍醫療還表示，公司在生產新系列多款電子血壓計產品方面投入研發費用，用于增加血壓計產品線上及線下海外市場產品競爭力。
同時，魚躍醫療還提到，近年來我國居民的高血壓知曉率、治療率和控制率有了明顯提高，但較發達國家仍有不小的差距，高血壓患病率以及血壓檢測意識的持續提升催動市場需求的不斷擴大，相關業務前景廣闊。
因新冠抗原試劑盒大火的九安醫療(002432.SZ)早期也是靠電子血壓計發家，2011年推出首款與手機相連的電子血壓計，目前該公司旗下血壓計產品分別取得了英國UKCA、美國FDA認證和歐盟CE認證。
從事家用醫療健康電子產品的研發、生產和銷售的樂心醫療(300562.SZ)，也在發展電子血壓計。此前8月，該公司稱已經收到美國FDA的通知，旗下電子血壓計通過FDA審核并獲得510K號。
盡管我國電子血壓計產量持續增長，但目前國內電子血壓計市場中，進口品牌仍然占據領先地位。據德邦證券研報，2021年6月，歐姆龍占據國內電子血壓計市場的76%，而魚躍僅占11%。銳觀咨詢資料表明，2020年發達國家電子血壓計產品滲透率明顯高于國內滲透率，行業規模增長潛力大，前景廣闊。
抗高血壓藥市場規模超千億
對于高血壓的治療，《指南》建議，所有高血壓患者均進行生活方式干預，同時提出≥140/90mmHg立即啟動藥物治療。目前我國抗高血壓藥物市場銷售規模呈穩步增長態勢。中研網統計數據顯示，在140/90mmHg的診斷標準下，2020年中國抗高血壓藥物市場規模約為956億元，同比增長8%，預計2022年我國抗高血壓藥物市場規模將達1035億元。
業內普遍認為，診斷標準調整后，抗高血壓藥市場有望進一步擴大。
目前，抗高血壓藥物已從早期的噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑和血管緊張素轉換酶抑制劑(普利類)，發展到了血管緊張素受體阻滯劑(沙坦類)。雖然市場空間巨大，但不少抗高血壓藥物競爭激烈，且經過集采考驗，價格大大下降。如第七批集采將硝苯地平緩釋片納入其中，多家企業單片中標價格不到一角錢。
可以看到，相關藥企在不斷擴大旗下抗高血壓藥的商業化布局。以華海藥業(600521.SH)為例，今年1月宣布，旗下用于治療高血壓的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲美國FDA審評批準，意味著華海藥業可以生產并在美國市場銷售該產品。華海藥業2021年財報顯示，該公司抗高血壓成品藥營收21.4億元，毛利率達80.89%。
也有藥企加大抗高血壓藥的研發力度。綜合性醫藥集團信立泰(002294.SZ)11月發布公告稱，SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥2.3類申報上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。SAL0107 適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發性高血壓患者，該產品上市后，將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰略協同，進一步豐富公司心血管領域的創新產品管線，覆蓋更廣泛的高血壓患者人群，為患者提供更多用藥選擇。
除上述藥企，恒瑞醫藥(600079.SH)、吉貝爾(688566.SH)、華潤雙鶴(600062.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、人福醫藥(600079.SH)、花園生物(300401.SZ)等均有產品涉及抗高血壓藥。
截至14日收盤，華海藥業漲6.09%，信立泰漲5.57%，恒瑞醫藥漲3.93%，吉貝爾漲13.19%，華潤雙鶴漲5.12%，普洛藥業漲3.17%，人福醫藥漲4.76%，花園生物漲3.11%。
關鍵詞： 診斷標準
責任編輯：Rex_01
