記者從市場監管總局了解到，近日《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2022版)》(以下簡稱《細則(2022版)》)發布，市場監管部門將進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管。
據了解，《細則(2022版)》是市場監管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業進行生產許可審查工作的重要指導性技術文件。《細則(2022版)》共7章43條，從生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，細化原料管控、生產加工風險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復產前全面自查等要求。
《細則(2022版)》還進一步強化企業食品安全主體責任，細化企業主要負責人、食品安全總監、食品安全員等人員職責責任，突出產品出廠放行責任落實；同時，要求完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調度等動態管理機制，要求企業主動收集涉及原輔料、生產過程和成品的各類風險監測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。
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市場監管總局特殊食品安全監督管理司相關負責人表示，《細則(2022版)》主要修訂了以下幾方面內容：
一是嚴格原料管控。對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。
二是細化追溯要求。要求企業應當建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產品銷售的全程有效追溯，發生質量安全問題時產品可召回、原因可查清。
三是嚴格設備和復產要求。要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產復產前，應制定相應措施，并進行自查。
四是強化風險防控要求。要求企業對原輔料、生產用水等可能出現的影響產品質量、危害人體健康的物質嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。
五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業根據實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關鍵工序及工藝參數開展工藝驗證并形成驗證報告。
在落實“放管服”方面，《細則(2022版)》做了以下修訂：
一是結合企業生產實際，維持現有生產設備產能要求，不增加額外負擔。
二是允許企業在提交合理說明的前提下，對基本生產工藝流程和生產設備根據實際情況進行調整。
三是明確配方注冊試制產品檢驗合格的，生產許可不再重復審查產品檢驗報告，提高生產許可審查工作的實效性。
在嚴格原料管控方面，《細則(2022版)》增加了以下內容：
一是要求企業具有自建自控的奶源基地，生乳應來自自建(全資或控股)或自控(指與企業簽訂生乳供給合同，企業能夠采取派員監管、定期對養殖情況進行審核，確保生乳質量安全可控)的奶源基地。
二是要求生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時。
三是要求生乳中農藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準和有關要求的規定，應進行監測和安全性評估。
四是對使用基粉的，要求企業按照保證質量安全的要求運輸和貯存，進行批批全項目檢驗，并應經驗證評估后設置合理使用期限。
關鍵詞： 風險防控 細則(2022版) 食品安全 嬰幼兒配方乳粉
責任編輯：Rex_01
